2011-04-21 10:20:52 作者:武漢雨正咨詢 來源: 瀏覽次數:0 網友評論 0

API取證流程及文件準備
    一、企業尋找到雨正咨詢,需要首先完成以下表格及文件:
    a.制造廠申請
    b.API證書協議
    c.取證信息表
    
雨正咨詢明確企業的詳細需求之后,與API總部取得聯系,索取相應的標準并轉交申請
    
雨正咨詢對企業進行培訓,內容包括:
    d.API
規范
    e.
文件編寫要求
    二、在雨正咨詢的指導下,企業編寫文件化質量管理體系,包括:
    f.質量手冊
    g.
管理程序文件
    h.
與質量管理相關聯的其它作業文件
    
雨正咨詢負責所有文件的審核,并將《質量手冊》翻譯成英文版本
    
企業管理者批準、發布質量體系文件
    
企業在雨正咨詢的協助下,對管理、技術及市場人員進行培訓
    三、由雨正咨詢協助邀請API派評審員進行現場審核,現場審核的具體分為二步:
    
第一步,API質量程序工作人員將按照API Q1規范的要求,以及企業申請的I產品規范。對企業的質量手
冊進行格式審查。
    
第二步,在質量手冊獲得認可之后,API將在制造廠和API都方便時安排一次現場審查,審查費由制造廠承擔。
    API審核人員將根據評審期間,驗證API質量標準的各項符合性,所獲得的客觀依據來決定是否發證。
    
四、如現場審核過程中發現問題,企業應及時采取糾正措施,并提出預防方案。糾正措施和預防方案需要得到API審核員的再次審驗。
 API在審核員簽字認可后,頒發有效期為三年的會標使用許可證書。
 
企業通過API認證可以鞏固、完善質量體系,提高產品質量。
 五、在認證過程中,雨正咨詢負責與API之間全部的聯系、催辦、監督、服務跟蹤及關系協調工作。 

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